广东银珠医药科技有限公司自主研发的口服小分子免疫抑制剂 I期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗类风湿关节炎（RA |Rheumatoid Arthritis）。

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐造成关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。流行病学调查显示，类风湿关节炎发病高峰年龄为45~60岁，我国男女患病比例约为1:4，目前我国RA患者超过500万人。

类风湿关节炎是造成我国人群残疾的重要原因，且随着病程延长，患者的残疾率不断上升。类风湿关节炎患者还可出现肺间质病变、血细胞减少等关节外重要脏器、系统受累，发生心脑血管疾病、骨质疏松、恶性肿瘤等合并症的概率也明显高于普通人群，不仅给患者造成躯体痛苦，影响身体机能和生活质量，也给其家庭和社会带来沉重的经济负担。

近年来RA治疗领域发展迅速，多种生物制剂如肿瘤坏死因子-α抑制剂（TNF-α|Tumor Necrosis Factor）获批上市，应用广泛。相较生物制剂，银珠医药口服小分子免疫抑制剂具有更好的安全性和口服应用便捷性，有望为类风湿关节炎患者提供一种单药或者联合应用的治疗新选择。

关于口服小分子免疫抑制剂

口服小分子免疫抑制剂是银珠医药自主研发的靶向NF-kB通路的小分子免疫抑制剂，其通过抑制NF-κB通路的活化，减少TNF-α、IL-1β和IL-6等促炎细胞因子的产生，从而发挥治疗作用。多种临床前动物关节炎模型中发现，口服小分子免疫抑制剂可以抑制大鼠滑膜组织中NF-κB、JAK/STAT3、ERK 和PI3K/AKT通路的活化，降低炎性细胞因子TNF-α的水平，具有抑制关节肿胀程度，减轻关节病理组织学损伤、影像学显示改善关节损伤，以及缓解大鼠体重减轻的疗效。

关于广东银珠医药科技有限公司

广东银珠医药科技有限公司是一家致力于实体瘤和自身免疫性疾病治疗的创新药企。公司专注于小分子免疫治疗药物研发与调控肿瘤微环境基础研究，通过自主构建的三大技术平台，持续开发具有国际竞争力的原创新药，致力于实现肿瘤的慢病化管理与治疗。